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/04在YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)邁向更高安全標(biāo)準(zhǔn)的新時代,作為負(fù)責(zé)任的生產(chǎn)廠家,我們深知單憑一己之力難以實現(xiàn)行業(yè)的全面升級與規(guī)范。為此,我們鄭重倡議:生產(chǎn)廠家、醫(yī)院、經(jīng)銷商應(yīng)攜手并肩,緊密合作,共同構(gòu)建一個健康、有序、高效的醫(yī)用無菌耦合劑應(yīng)用生態(tài)系統(tǒng)!
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/04曾幾何時,在部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,一款非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑可能因其便捷和成本因素,被“一品多用”,應(yīng)用于包括腔道、粘膜在內(nèi)的多種超聲檢查場景。然而,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,這種“一品多用”的時代已宣告徹底結(jié)束。
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/04YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實施,對醫(yī)院而言,意味著一場耦合劑使用的“強(qiáng)制升級”。從傳統(tǒng)非無菌產(chǎn)品向符合新標(biāo)的醫(yī)用無菌產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換,并非一蹴而就,需要醫(yī)院制定清晰的“升級路線圖”,分步實施,才能確保臨床工作的平穩(wěn)過渡、合規(guī)安全。
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/04在YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)向更高安全標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)的時代背景下,負(fù)責(zé)任的耦合劑生產(chǎn)廠家正積極尋求技術(shù)突破,致力于研發(fā)和生產(chǎn)出更安全、更高效的醫(yī)用無菌耦合劑,以滿足日益增長的臨床需求,為患者健康保駕護(hù)航。
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/04在紛繁復(fù)雜的醫(yī)療器械世界里,醫(yī)用超聲耦合劑或許只是一個小小的輔料,常常不被特別關(guān)注。然而,就是這樣一個小小的產(chǎn)品,其選擇與使用是否合規(guī),卻直接關(guān)系到患者的安全、醫(yī)療的質(zhì)量乃至醫(yī)院的聲譽(yù)。我們必須深刻認(rèn)識到:耦合劑雖小,合規(guī)使用意義重大!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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