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/04在超聲診斷領(lǐng)域,傳統(tǒng)非無(wú)菌型醫(yī)用超聲耦合劑的不當(dāng)使用,長(zhǎng)期以來(lái)都是一個(gè)潛在的院感風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。如今,隨著YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,非無(wú)菌耦合劑的合規(guī)使用邊界已被明確劃定,這無(wú)疑是對(duì)院感警鐘的有力回應(yīng)。
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/04“一紙新令動(dòng)市場(chǎng)”,這正是YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,對(duì)傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑市場(chǎng)最真實(shí)的寫照。這份具有里程碑意義的新標(biāo)準(zhǔn),以其前所未有的明確性和嚴(yán)格性,對(duì)非無(wú)菌耦合劑的臨床預(yù)期用途進(jìn)行了大刀闊斧的調(diào)整,導(dǎo)致其合規(guī)應(yīng)用場(chǎng)景大幅“縮水”,整個(gè)耦合劑市場(chǎng)的格局也隨之發(fā)生深...
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/04在日常的超聲診斷工作中,醫(yī)用耦合劑似乎只是一個(gè)小小的輔助耗材,其選擇過(guò)程往往不被特別關(guān)注。然而,事實(shí)遠(yuǎn)非如此。耦合劑的正確選擇,絕非小事一樁,它直接關(guān)乎著醫(yī)療安全的核心利益與臨床操作的合規(guī)性底線,任何的疏忽或錯(cuò)誤都可能帶來(lái)難以預(yù)料的后果。
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/04當(dāng)前,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,醫(yī)用耦合劑正在經(jīng)歷一場(chǎng)深刻的“安全升級(jí)”——從傳統(tǒng)非無(wú)菌產(chǎn)品在特定場(chǎng)景的廣泛應(yīng)用,轉(zhuǎn)向在高風(fēng)險(xiǎn)操作中強(qiáng)制使用醫(yī)用無(wú)菌型耦合劑。這場(chǎng)升級(jí),將最終實(shí)現(xiàn)醫(yī)患雙方的共同受益。
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/04隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的臨床使用受到了前所未有的嚴(yán)格限制,其應(yīng)用場(chǎng)景大幅“縮水”。與此同時(shí),符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無(wú)菌型耦合劑,則憑借其在特定高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景下的不可替代性,已然從過(guò)去的“高端選項(xiàng)”轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的“臨床剛需”!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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