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/04在醫(yī)用超聲耦合劑的王國(guó)里,一場(chǎng)權(quán)力的更迭正在發(fā)生!隨著YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑曾經(jīng)擁有的在多個(gè)臨床場(chǎng)景中應(yīng)用的“特權(quán)”已被明確取消。其使用范圍受到嚴(yán)格限制,而符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑,則憑借其過硬的實(shí)力和法規(guī)的加持,正當(dāng)仁不讓地“C位出道”,全面接...
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/04致各級(jí)醫(yī)院感染管理部門同仁:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,為醫(yī)院的感染預(yù)防與控制工作帶來了新的挑戰(zhàn),也對(duì)院感管理部門的監(jiān)督與指導(dǎo)職責(zé)提出了更高要求。確保全院范圍內(nèi)醫(yī)用超聲耦合劑的使用完全符合最新規(guī)范,已成為當(dāng)前院感管理工作的一項(xiàng)重要新內(nèi)容。
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/04在YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)全面實(shí)施的行業(yè)背景下,醫(yī)用耦合劑生產(chǎn)廠家正面臨著前所未有的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。面對(duì)新規(guī)對(duì)產(chǎn)品分類、預(yù)期用途及技術(shù)要求的嚴(yán)格規(guī)范,負(fù)責(zé)任的廠家必須迅速調(diào)整戰(zhàn)略,聚焦核心,傾力打造完全滿足新規(guī)要求的醫(yī)用無菌耦合劑,以適應(yīng)市場(chǎng)變革,保障臨床安全。
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/03一場(chǎng)針對(duì)傳統(tǒng)非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑的“告別式”正在莊嚴(yán)舉行!隨著YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,非無菌耦合劑在多個(gè)特定臨床場(chǎng)景下的應(yīng)用已被明確“禁用”,其在這些領(lǐng)域的歷史使命已然終結(jié)。與此同時(shí),符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑正全面登場(chǎng),以其法規(guī)優(yōu)勢(shì)和內(nèi)在品質(zhì),實(shí)現(xiàn)對(duì)這些關(guān)鍵陣地...
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/03YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,為醫(yī)用無菌耦合劑的廣泛應(yīng)用鋪平了道路,但也對(duì)醫(yī)院的合規(guī)操作和經(jīng)銷商的市場(chǎng)推廣提出了新的要求。在這一背景下,經(jīng)銷商與醫(yī)院之間不再僅僅是簡(jiǎn)單的買賣關(guān)系,更應(yīng)升級(jí)為緊密的合作伙伴,攜手并肩,共同推動(dòng)醫(yī)用無菌耦合劑的規(guī)范化應(yīng)用,為患者安全和醫(yī)療...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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