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/04一項(xiàng)關(guān)乎醫(yī)療安全與臨床規(guī)范的重磅新政已正式落地！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，傳統(tǒng)非無(wú)菌型醫(yī)用超聲耦合劑在特定臨床應(yīng)用中的“通行證”已被明確吊銷。根據(jù)新政規(guī)定，非無(wú)菌耦合劑必須徹底告別在所有涉及人體腔道和粘膜的超聲檢查、診斷及治療操作中的應(yīng)用。
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/04曾幾何時(shí)，一款所謂的“通用型”耦合劑（通常指非無(wú)菌型）憑借其成本和便捷性，在臨床上占據(jù)了廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景。然而，隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，“通用”耦合劑的說(shuō)法已成為歷史。非無(wú)菌型耦合劑的合規(guī)應(yīng)用范圍已被嚴(yán)格限定，僅能堅(jiān)守在“完好皮膚”這一特定陣地。
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/04致所有超聲室的同仁們，一項(xiàng)關(guān)乎我們?nèi)粘９ぷ饕?guī)范與患者安全的重要變革已經(jīng)來(lái)臨！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，我們過(guò)去在耦合劑選擇與使用上的一些“舊習(xí)慣”已不再適用，亟待改變。我們必須以全新的認(rèn)知和嚴(yán)格的執(zhí)行力，來(lái)適應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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/04在超聲診斷領(lǐng)域，傳統(tǒng)非無(wú)菌型醫(yī)用超聲耦合劑的不當(dāng)使用，長(zhǎng)期以來(lái)都是一個(gè)潛在的院感風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。如今，隨著YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，非無(wú)菌耦合劑的合規(guī)使用邊界已被明確劃定，這無(wú)疑是對(duì)院感警鐘的有力回應(yīng)。
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/04“一紙新令動(dòng)市場(chǎng)”，這正是YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，對(duì)傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑市場(chǎng)最真實(shí)的寫照。這份具有里程碑意義的新標(biāo)準(zhǔn)，以其前所未有的明確性和嚴(yán)格性，對(duì)非無(wú)菌耦合劑的臨床預(yù)期用途進(jìn)行了大刀闊斧的調(diào)整，導(dǎo)致其合規(guī)應(yīng)用場(chǎng)景大幅“縮水”，整個(gè)耦合劑市場(chǎng)的格局也隨之發(fā)生深...
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/04在日常的超聲診斷工作中，醫(yī)用耦合劑似乎只是一個(gè)小小的輔助耗材，其選擇過(guò)程往往不被特別關(guān)注。然而，事實(shí)遠(yuǎn)非如此。耦合劑的正確選擇，絕非小事一樁，它直接關(guān)乎著醫(yī)療安全的核心利益與臨床操作的合規(guī)性底線，任何的疏忽或錯(cuò)誤都可能帶來(lái)難以預(yù)料的后果。
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/04當(dāng)前，隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，醫(yī)用耦合劑正在經(jīng)歷一場(chǎng)深刻的“安全升級(jí)”——從傳統(tǒng)非無(wú)菌產(chǎn)品在特定場(chǎng)景的廣泛應(yīng)用，轉(zhuǎn)向在高風(fēng)險(xiǎn)操作中強(qiáng)制使用醫(yī)用無(wú)菌型耦合劑。這場(chǎng)升級(jí)，將最終實(shí)現(xiàn)醫(yī)患雙方的共同受益。
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/04隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的臨床使用受到了前所未有的嚴(yán)格限制，其應(yīng)用場(chǎng)景大幅“縮水”。與此同時(shí)，符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無(wú)菌型耦合劑，則憑借其在特定高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景下的不可替代性，已然從過(guò)去的“高端選項(xiàng)”轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的“臨床剛需”！
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/04院內(nèi)交叉感染是全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，它不僅增加患者的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，延長(zhǎng)住院時(shí)間，甚至可能危及生命。對(duì)于醫(yī)用超聲耦合劑這一廣泛應(yīng)用的輔料而言，其實(shí)行規(guī)范化使用，特別是推廣無(wú)菌產(chǎn)品在特定場(chǎng)景的應(yīng)用，可以非常有效地降低相關(guān)的院內(nèi)交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。
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/04YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，正是為了更好地守護(hù)患者健康，對(duì)超聲耦合劑的臨床應(yīng)用規(guī)范進(jìn)行了重要升級(jí)。在這項(xiàng)新規(guī)的指引下，當(dāng)面臨耦合劑的選擇時(shí)，特別是在涉及較高感染風(fēng)險(xiǎn)的場(chǎng)景中，選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無(wú)菌型產(chǎn)品，無(wú)疑能讓醫(yī)患雙方都更為安心。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī)：18922132539
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