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新政落地,非無菌耦合劑告別腔道、粘膜超聲檢查和診斷治療—平創(chuàng)醫(yī)療

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瀏覽:- 發(fā)布日期:2025-07-04 14:09:18【

一項關乎醫(yī)療安全與臨床規(guī)范的重磅新政已正式落地!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家標準的全面實施,傳統(tǒng)非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑在特定臨床應用中的“通行證”已被明確吊銷。根據新政規(guī)定,非無菌耦合劑必須徹底告別在所有涉及人體腔道和粘膜的超聲檢查、診斷及治療操作中的應用。

新政的核心精神在于風險預防和精準管理。它明確指出,非無菌型耦合劑(I類)的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著,任何需要耦合劑直接接觸人體腔道黏膜(如經陰道、經直腸、經食道探查)的操作,以及所有需要耦合劑接觸各類粘膜組織(即使是完好粘膜,如口腔黏膜、鼻腔黏膜等,若有超聲應用)的檢查、診斷或治療活動,都已成為非無菌耦合劑的“絕對禁區(qū)”。

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在這些“禁區(qū)”內,患者的生理屏障相對薄弱,或處于對無菌要求極高的環(huán)境中,非無菌耦合劑中潛在的微生物極易成為感染的直接來源,可能導致嚴重的醫(yī)源性感染。因此,新政的出臺,旨在從法規(guī)層面徹底杜絕此類風險,提升醫(yī)療操作的規(guī)范性和安全性。醫(yī)療機構和臨床醫(yī)師必須嚴格遵守,不容有任何僥幸心理或習慣性違規(guī)。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑正是為那些非無菌耦合劑已“告別”的腔道、粘膜等高風險超聲檢查和診療場景提供安全合規(guī)解決方案的專業(yè)產品。平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑嚴格遵循YY/T 0299-2022標準,專為這些敏感部位設計,確保醫(yī)用無菌級別。小支裝設計,雙重保障杜絕交叉感染,同時符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》要求。全國掛網,資質齊全,是醫(yī)療機構在新政下,確保腔道、粘膜相關操作安全、合規(guī)的正確選擇。

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