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/26YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布與實(shí)施,標(biāo)志著我國(guó)對(duì)該類醫(yī)療器械的監(jiān)管進(jìn)入了新的階段。這一標(biāo)準(zhǔn)的更新,不僅提升了技術(shù)門檻,更從法規(guī)層面強(qiáng)調(diào)了在特定臨床場(chǎng)景下使用醫(yī)用無菌耦合劑的必要性與緊迫性。
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/24婦產(chǎn)科超聲檢查的特殊性在于其服務(wù)對(duì)象多為孕產(chǎn)婦、新生兒以及需要進(jìn)行腔內(nèi)檢查的女性,這些人群對(duì)醫(yī)療用品的安全性、無菌性要求極高。因此,婦產(chǎn)科醫(yī)生在選擇耦合劑時(shí),往往更加審慎,傾向于指定使用那些品質(zhì)有保障的專業(yè)品牌產(chǎn)品。
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/24急診科作為醫(yī)院救治急危重癥患者的前沿陣地,對(duì)醫(yī)療用品的選擇標(biāo)準(zhǔn)尤為嚴(yán)苛,效率、安全、便捷是核心考量因素。折斷式包裝的醫(yī)用無菌耦合劑因其獨(dú)特優(yōu)勢(shì),日益成為急診科的首選,其理由主要可歸納為以下三點(diǎn)。
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/24急診科的工作環(huán)境素以高強(qiáng)度、快節(jié)奏著稱,醫(yī)生們常常需要在極短時(shí)間內(nèi)做出準(zhǔn)確判斷并進(jìn)行有效處置。在這種分秒必爭(zhēng)的氛圍下,任何能夠簡(jiǎn)化操作流程、提升工作效率的工具或耗材設(shè)計(jì),都會(huì)受到青睞。
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/24婦產(chǎn)科檢查中,尤其是經(jīng)陰道超聲等腔內(nèi)操作,直接涉及女性患者敏感而脆弱的腔道黏膜。這層黏膜不僅是生殖道健康的第一道屏障,也極易受到外界不良因素的刺激和損害。所用耦合劑的品質(zhì),對(duì)保護(hù)腔道黏膜安全至關(guān)重要。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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