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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新規(guī)定全面實(shí)施，其核心影響之一便是對傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床用途施加了嚴(yán)格限制。這一變革直接導(dǎo)致了醫(yī)用無菌耦合劑在特定高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場景中的“上位”，成為保障患者安全和臨床合規(guī)的必然選擇。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，為醫(yī)用耦合劑的臨床應(yīng)用劃下了一道清晰的“紅線”，明確擴(kuò)大了非無菌型耦合劑的使用禁區(qū)。這一變化對醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范提出了嚴(yán)峻的合規(guī)挑戰(zhàn)。...
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各位醫(yī)療耗材經(jīng)銷商請注意，市場風(fēng)向正在發(fā)生重大轉(zhuǎn)變！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑在多個(gè)特定臨床用途上的應(yīng)用已明確“涼涼”，其市場空間受到嚴(yán)重?cái)D壓。而合規(guī)的醫(yī)用無菌型耦合劑的需求正以前所未有的速度井噴，為敏銳的經(jīng)銷商帶來了巨大的商機(jī)。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，對醫(yī)院超聲科的日常工作流程和耗材管理提出了新的規(guī)范要求。超聲科的醫(yī)務(wù)人員和管理者必須清晰認(rèn)知，非無菌型耦合劑在以下幾類關(guān)鍵場景中已被明確禁止使用，違規(guī)操作將帶來嚴(yán)重的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)和患者安全隱患。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，無疑給傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用戴上了一道有力的“緊箍咒”。該標(biāo)準(zhǔn)以其明確的條款和嚴(yán)格的界定，將非無菌耦合劑的使用范圍大幅收窄，清晰地指出其今后僅限于在“完好皮膚”表面進(jìn)行超聲檢查。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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