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在醫(yī)用超聲耦合劑的發(fā)展歷程中，傳統(tǒng)非無菌型產(chǎn)品曾因其成本優(yōu)勢而占據(jù)市場主導，經(jīng)歷過一段“黃金時代”。然而，隨著醫(yī)療技術的進步以及國家法規(guī)標準的日益完善，特別是YY/T 0299-2022新標準的全面實施，非無菌耦合劑的“黃金時代”已然宣告落幕。...
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致各級醫(yī)院管理者及相關科室負責人：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的頒布與實施，對醫(yī)用耦合劑的分類及其臨床應用提出了前所未有的明確要求。為了有效避免潛在的合規(guī)風險，保障患者的根本利益，醫(yī)院必須嚴格執(zhí)行耦合劑的新分類標準，確保在正確的場景使用正確類型的產(chǎn)品。...
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請各級醫(yī)院及臨床科室注意，醫(yī)用超聲耦合劑的臨床應用規(guī)則已發(fā)生重大變化！隨著YY/T 0299-2022國家強制性標準的正式實施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的“適用邊界”已被國家標準重新描繪和嚴格限定。醫(yī)院的臨床應用策略必須緊跟這一變化，及時更新內(nèi)部規(guī)范和操作流程，以確保合規(guī)性與患者安全。...
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在追求更高醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的道路上，每一道防線都至關重要。對于醫(yī)院的超聲診斷工作而言，構筑一道堅固的安全新防線，必須從每一個細節(jié)抓起，而規(guī)范使用符合標準的醫(yī)用無菌耦合劑，正是這道新防線建設的起點和關鍵環(huán)節(jié)。...
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醫(yī)療耗材領域的一場重要“升級戰(zhàn)”已經(jīng)悄然打響！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍受到了前所未有的嚴格限制。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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