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隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的全面實施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用“禁區(qū)”已被明確劃定，其應(yīng)用范圍受到前所未有的嚴(yán)格限制。在這一新格局下，符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無-菌耦合劑，已然從過去的“高端選項”或“特殊需求”，轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前市場中不可或缺的“剛性需求”！...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的頒布與實施，對耦合劑的臨床應(yīng)用不再是溫和的建議，而是在特定情況下提出了不容商榷的“硬性規(guī)定”。其中，為核心的一條便是：在所有高風(fēng)險操作中，必須使用醫(yī)用無菌型耦合劑。這已成為保障患者安全和臨床合規(guī)的鐵律。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新政的全面實施，為耦合劑的臨床應(yīng)用劃定了清晰的合規(guī)界限。在這項新政的指引下，醫(yī)用無菌型耦合劑在多個關(guān)鍵臨床場景中，已不再僅僅是一個“更好”的選項，而是成為了保障患者安全、符合法規(guī)要求的唯一合規(guī)選擇，為臨床安全提供了堅實的護(hù)航。...
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在對無菌操作要求極為嚴(yán)苛的術(shù)中超聲和腔道檢查領(lǐng)域，醫(yī)用耦合劑的選擇標(biāo)準(zhǔn)正在被重新定義。隨著YY/T 0299-2022新國家標(biāo)準(zhǔn)的實施，醫(yī)用無菌型耦合劑憑借其無可替代的安全性，已從過去的“推薦選項”一躍成為這些高風(fēng)險場景下的“新標(biāo)桿”，并迅速轉(zhuǎn)變?yōu)椴豢苫蛉钡呐R床必備耗材。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的實施，為耦合劑的臨床應(yīng)用劃定了清晰的合規(guī)紅線。任何偏離標(biāo)準(zhǔn)的行為，都可能使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)者陷入不必要的違規(guī)風(fēng)險之中。要徹底告別這些風(fēng)險，從容應(yīng)對新政帶來的挑戰(zhàn)，選擇一家值得信賴的、產(chǎn)品完全合規(guī)的供應(yīng)商至關(guān)重要。平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑，正是為此而生的理想選擇。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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