在醫(yī)用無菌耦合劑的研發(fā)與生產中，如何在確保核心的“無菌”與“聲學性能”的基礎上，進一步提升產品的安全性與使用體驗，是所有負責任廠家持續(xù)探索的方向。近年來，一些具有前瞻性的廠家開始在耦合劑的配方上進行創(chuàng)新，力求在有效殺菌、預防感染的同時，兼顧產品的溫和低敏特性，為患者提供更周全的保護。

為何要在無菌耦合劑中尋求“殺菌”功能？盡管無菌耦合劑在出廠時是無菌的，但在臨床開啟使用后，仍然存在被環(huán)境中或操作者身上微生物短暫污染的微小可能，尤其是在操作時間較長或環(huán)境控制不甚理想的情況下。在配方中加入適量、安全、高效的殺菌劑成分，可以在一定程度上抑制這些偶然進入的微生物的生長和繁殖，為無菌狀態(tài)提供一道額外的化學屏障，進一步提升安全性。

“溫和低敏”的重要性何在？耦合劑需要直接涂抹在患者的皮膚或黏膜上。如果配方中含有刺激性較強的化學成分，或者pH值不當，就可能引起患者皮膚發(fā)紅、瘙癢、刺痛等不適感，甚至誘發(fā)過敏反應。特別是在為新生兒、皮膚敏感人群或進行腔道等敏感部位檢查時，對耦合劑的溫和低敏性要求更高。因此，創(chuàng)新配方必須在確保殺菌效果的同時，嚴格篩選成分，控制濃度，確保對人體組織的刺激性降到最低。

兼顧二者的技術挑戰(zhàn)與實現。要找到既能高效殺菌，又對人體溫和低敏，且不影響耦合劑聲學性能和穩(wěn)定性的理想配方，并非易事。這需要廠家在藥理學、材料學、生物相容性評價等方面有深厚的技術積累和大量的實驗驗證。選擇那些經過科學驗證、具有良好安全記錄的殺菌劑，并精確控制其在配方中的濃度，是實現這一目標的關鍵。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑在確保產品完全符合YY/T 0299-2022無菌要求及不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》物理性能的基礎上，創(chuàng)新性地在配方中加入了這一高效光譜殺菌劑。該成分在有效殺滅多種細菌、真菌的同時，具有良好的皮膚耐受性和較低的致敏風險。