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美藥管局批準(zhǔn)首款治療多動癥的醫(yī)療器械

美國食品和藥物管理局近日批準(zhǔn)了首款用于治療“注意力缺陷多動障礙”（俗稱多動癥）的醫(yī)療器械，它使用低水平電流刺激有關(guān)腦區(qū)，可用于7歲到12歲的兒童患者。多動癥是多見于兒童期的一類心理障礙，主要表現(xiàn)為與年齡和發(fā)育水平不相稱的注意力不集中、多動、沖動易怒等。這款產(chǎn)品叫做“外部三叉神...
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巴黎圣母院大火燒疼全球人心類似悲劇曾在醫(yī)院上演

2018年12月17日，印度孟買一家公立醫(yī)院發(fā)生火災(zāi)，當(dāng)?shù)鼐仍块T稱，火災(zāi)造成6人死亡，超過100人受傷。（圖片來源：東方IC） 2018年8月13日，中國臺灣新北市新莊區(qū)的“衛(wèi)福部”臺北醫(yī)院，凌晨4時許傳出火警，災(zāi)害共造成24人送醫(yī)，其中16人被救出時已無生命跡象。（圖片來源：東方IC） 2018年2月3日，韓...
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浙江省衛(wèi)生健康委發(fā)文后一個百億級醫(yī)療器械市場將大規(guī)模減縮

醫(yī)用膠片，市場高達(dá)200個億，但現(xiàn)在真的要崩塌了！至少半數(shù)企業(yè)要倒閉，取而代之的是電子膠片。 4月5日，浙江溫州醫(yī)科大學(xué)第五醫(yī)院發(fā)布《關(guān)于收取數(shù)字影像服務(wù)費的公示》。公示明確這家大三甲醫(yī)院定于4月15日開始推行數(shù)字影像服務(wù)，收費標(biāo)準(zhǔn)為每次20元。溫州醫(yī)科大學(xué)第五醫(yī)院發(fā)布的公告中，明確說明選擇數(shù)字影像...
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剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)文全國醫(yī)械大整治

國家藥監(jiān)局開始醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動，今年4月下旬展開，無證與未注冊醫(yī)療器械是嚴(yán)查重點。 4月16日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動的工作方案，準(zhǔn)備在全國范圍內(nèi)部署開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動。據(jù)悉，此次行動分為三個階段，4月下旬至6月為企業(yè)自查階段，7至10月為監(jiān)管...
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警惕！美容超聲刀在我國尚未作為醫(yī)療器械獲批

近年來，用于提升皮膚下垂組織和改善皺紋的聚焦超聲治療設(shè)備（俗稱“美容超聲刀”）頗受愛美人士青睞。美容超聲刀雖然見效快，但存在較大風(fēng)險，媒體也報道了很多使用美容超聲刀造成皮膚傷害的案例。需要提醒廣大消費者注意的是，目前我國并沒有該類產(chǎn)品作為醫(yī)療器械獲準(zhǔn)上市。美容超聲刀的工作原理是：...