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/16在現(xiàn)代醫(yī)療實踐中，內(nèi)鏡檢查、導(dǎo)管置入等操作常常導(dǎo)致患者黏膜損傷，引起出血、疼痛和感染風(fēng)險。黏膜作為人體抵御病原體的第一道防線，其完整性直接關(guān)系到患者的康復(fù)進程與感染率。平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司的醫(yī)用水溶性潤滑劑專門針對這一臨床痛點研發(fā)，通過形成物理潤滑保護膜，顯著減少器械與組織間的摩擦，有效降...
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/16在現(xiàn)代醫(yī)療實踐中，從內(nèi)鏡檢查、導(dǎo)管置入到各類微創(chuàng)手術(shù)，無數(shù)診療操作都涉及將器械導(dǎo)入人體自然腔道。這些操作雖必要，卻可能帶來感染、出血、疼痛、黏膜損傷等并發(fā)癥。器械與組織之間的摩擦不僅增加患者痛苦，也可能影響診療效果。于此背景下，平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司的醫(yī)用水溶性潤滑劑成為了醫(yī)療操作中不可或缺...
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/15在腔道超聲檢查中，圖像質(zhì)量直接影響診斷準確性。腔道用醫(yī)用超聲耦合劑通過一系列精密設(shè)計，顯著提升了超聲圖像的清晰度。
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/15無論是歐盟還是美國市場，都要求企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊、程序文件、內(nèi)部審核記錄、不合格品處理記錄等。產(chǎn)品需要滿足相關(guān)的安全性和性能要求，確保在使用中不會對患者或使用者造成傷害。標簽和使用說明書也必須符合規(guī)定，確保產(chǎn)品標識清晰、準確，并提供正確的使用方法和注意事項。
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/15腔道超聲檢查是診斷泌尿、消化、婦產(chǎn)疾病的“前哨戰(zhàn)”，但臨床長期被三大痛點困擾：一是普通耦合劑黏度低，鏡體一進入腔道就被體液沖走，聲束衰減嚴重，圖像呈霧狀；二是滅菌級別不足，存在交叉感染風(fēng)險；三是推注不順、殘留多，醫(yī)生反復(fù)補涂，患者異物感強烈。平創(chuàng)醫(yī)療推出的“腔道用無菌耦合劑”正是為一次性解...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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