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在臨床超聲檢查中，患者皮膚出現(xiàn)紅、腫、癢等過敏癥狀偶有發(fā)生，這不僅給患者帶來不適，也可能干擾正常的診療流程。追溯其原因，醫(yī)用超聲耦合劑中的某些成分往往是“元兇”。由于耦合劑需要大面積、長(zhǎng)時(shí)間與皮膚直接接觸，其配方中的任何潛在致敏原都可能成為觸發(fā)過敏反應(yīng)的導(dǎo)火索，尤其對(duì)于皮膚敏感或有過敏史的患者，風(fēng)險(xiǎn)更高。...
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醫(yī)用超聲耦合劑的有效期是衡量其質(zhì)量穩(wěn)定性和可靠性的一個(gè)重要參數(shù)。有效期代表了產(chǎn)品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能夠保持其物理、化學(xué)及生物學(xué)特性符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的最長(zhǎng)時(shí)間。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，選擇具有較長(zhǎng)有效期的耦合劑，意味著可以更靈活地進(jìn)行庫存管理，減少因產(chǎn)品過期造成的損失，并確保在需要時(shí)總能有合格的產(chǎn)品可供使用。...
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醫(yī)用超聲耦合劑作為一種含水量較高的凝膠制劑，在開瓶使用后，與空氣的接觸面積增大，容易受到環(huán)境中氧氣、光照、微生物等多種因素的影響，可能導(dǎo)致其物理化學(xué)性質(zhì)發(fā)生改變。氧化是影響產(chǎn)品穩(wěn)定性的重要因素之一，它可能導(dǎo)致耦合劑顏色變化、氣味改變、黏度下降，甚至有效成分降解，從而縮短其有效使用期限，影響其聲學(xué)性能和使用體驗(yàn)。...
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對(duì)于部分人群而言，皮膚接觸特定物質(zhì)后容易引發(fā)過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為紅腫、瘙癢、皮疹等癥狀。醫(yī)用超聲耦合劑作為直接涂抹于患者皮膚表面的醫(yī)療用品，其致敏性是臨床應(yīng)用中必須高度關(guān)注的安全問題。特別是對(duì)于過敏體質(zhì)的患者，如果耦合劑中含有潛在的致敏原，即便含量輕微，也可能觸發(fā)不適反應(yīng)，影響檢查過程的順利進(jìn)行和患者的就醫(yī)體驗(yàn)。...
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醫(yī)用超聲耦合劑作為一種凝膠狀的醫(yī)療耗材，其物理穩(wěn)定性是保證其使用性能和有效期的重要指標(biāo)。理想的耦合劑應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)始終保持均勻、細(xì)膩的凝膠狀態(tài)，不發(fā)生分層、沉淀或變稀等現(xiàn)象。如果耦合劑在儲(chǔ)存或使用過程中出現(xiàn)物理性質(zhì)的改變，如固體成分沉降、液體析出（即“化水”），不僅影響其外觀和涂抹性，更重要的是會(huì)改變其聲學(xué)特性，導(dǎo)致聲阻抗不均、透聲率下降，從而影響超聲成像質(zhì)量。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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