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/19作為醫(yī)療器械,醫(yī)用消毒耦合劑,特別是新型或聲稱具有特殊功能的消毒耦合劑,其注冊(cè)上市過(guò)程通常需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)或臨床評(píng)價(jià),以證明其安全性和有效性符合預(yù)期用途。了解臨床試驗(yàn)的要求,有助于評(píng)價(jià)產(chǎn)品的可靠性和合規(guī)性。
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/19在眾多品牌的醫(yī)用消毒超聲耦合劑中做出正確選擇,對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)確保超聲檢查質(zhì)量和安全至關(guān)重要。
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/19在臨床實(shí)踐中,有時(shí)可能會(huì)遇到使用非醫(yī)用耦合劑或不當(dāng)替代品進(jìn)行超聲檢查的情況,例如使用凡士林、甘油、甚至自來(lái)水等。這種行為存在極大的安全風(fēng)險(xiǎn),是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)決避免的。消毒型耦合劑作為專業(yè)的醫(yī)用耗材,其替代品的風(fēng)險(xiǎn)分析有助于凸顯專業(yè)產(chǎn)品的必要性。
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/19醫(yī)用耦合劑本應(yīng)是無(wú)菌或微生物限度符合標(biāo)準(zhǔn)的耗材,但在生產(chǎn)、儲(chǔ)存或使用過(guò)程中,如果管理不當(dāng),可能發(fā)生微生物污染。一旦被污染的耦合劑用于超聲檢查,特別是對(duì)免疫力低下的患者、在皮膚破損處或用于侵入性操作時(shí),極易將病原體帶入體內(nèi),引發(fā)醫(yī)院感染暴發(fā)。
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/19基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、村衛(wèi)生室等)是國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的基礎(chǔ),承擔(dān)著常見(jiàn)病、多發(fā)病的診療和基本公共衛(wèi)生服務(wù)職能。超聲檢查在基層應(yīng)用日益廣泛,成為輔助診斷的重要手段。然而,消毒型耦合劑在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普及率,與大型醫(yī)院相比可能存在一定差距。
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/19醫(yī)用消毒超聲耦合劑作為超聲檢查的必備耗材,其在各臨床科室的消耗量是醫(yī)院耗材管理和成本控制的重要數(shù)據(jù)。對(duì)耦合劑的科室消耗進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,有助于醫(yī)院優(yōu)化采購(gòu)計(jì)劃、評(píng)估使用效率、控制成本,并為供應(yīng)商了解市場(chǎng)需求、制定銷售策略提供依據(jù)。
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/19三甲醫(yī)院作為醫(yī)療體系的龍頭,其在耗材選擇、使用規(guī)范和感染控制方面的實(shí)踐,往往代表著行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)和未來(lái)趨勢(shì)。對(duì)三甲醫(yī)院無(wú)菌耦合劑使用情況進(jìn)行調(diào)研,能夠深入了解當(dāng)前高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)這類產(chǎn)品的需求、偏好以及面臨的挑戰(zhàn),為產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)推廣提供重要參考。
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/19重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)是醫(yī)院感染高發(fā)的區(qū)域,患者病情危重,侵入性操作多,免疫力低下,交叉感染風(fēng)險(xiǎn)極高。超聲檢查在ICU中應(yīng)用越來(lái)越廣泛,用于床旁監(jiān)測(cè)、診斷和引導(dǎo)操作。在ICU推廣使用無(wú)菌型耦合劑,是降低超聲檢查相關(guān)感染風(fēng)險(xiǎn)、提升感染控制水平的重要措施。
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/16在某些超聲檢查場(chǎng)景,如腔道超聲或需要探頭在皮膚表面快速滑動(dòng)進(jìn)行大范圍掃查時(shí),耦合劑的潤(rùn)滑性能會(huì)直接影響操作的流暢度和患者的舒適度。自潤(rùn)滑滅菌耦合劑通過(guò)優(yōu)化配方,增強(qiáng)了產(chǎn)品的潤(rùn)滑特性,從而帶來(lái)了額外的臨床價(jià)值。
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/16在某些特定的超聲應(yīng)用場(chǎng)景,如超聲引導(dǎo)下的電生理檢查、某些治療性超聲(如電致孔、離子導(dǎo)入輔助)或需要同時(shí)進(jìn)行心電圖監(jiān)測(cè)的超聲檢查中,耦合劑的導(dǎo)電性能可能成為一個(gè)考量因素。傳統(tǒng)的醫(yī)用耦合劑通常不強(qiáng)調(diào)導(dǎo)電性,或?qū)щ娦暂^差。消毒型耦合劑若需應(yīng)用于這類場(chǎng)景,可能需要通過(guò)技術(shù)手段增強(qiáng)其導(dǎo)電性能。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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