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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》新標準的強制執(zhí)行,對醫(yī)用超聲耦合劑的銷售市場帶來了巨大的影響,特別是對經銷商而言,這是一個重要的警示:過去的采購格局將徹底改變。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》標準的實施,正在構建醫(yī)院醫(yī)用超聲耦合劑采購管理的新范式。這一新范式更加強調基于風險的分類管理、嚴格的合規(guī)性審核和對供應商資質的深入考察。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》標準的實施,不僅僅是醫(yī)用耦合劑的合規(guī)問題,更是對醫(yī)院提升整體診療水平的重要啟示。通過對這一標準的理解和執(zhí)行,醫(yī)院可以在多個方面實現提升。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》新標準的實施,代表著醫(yī)用超聲耦合劑這一關鍵耗材的全面升級。醫(yī)院需要深刻理解新標準的內涵,推動超聲耗材向更高質量、更安全的方向發(fā)展。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》新標準的實施,使得醫(yī)院在醫(yī)用超聲耦合劑采購中面臨新的風險點,主要是采購不合規(guī)產品或產品使用不當帶來的患者安全風險和合規(guī)風險。因此,醫(yī)院必須采取有效措施規(guī)避這些風險。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》標準的強制執(zhí)行,正在推動醫(yī)院醫(yī)用耦合劑采購向高品質、高安全性的產品轉型。特別是無菌型耦合劑在高風險場景的強制使用,為醫(yī)院采購提供了“新選擇”,但這種選擇更多是基于合規(guī)和安全的必然要求。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》標準的強制執(zhí)行,要求醫(yī)院不僅僅在采購環(huán)節(jié),而是在整個醫(yī)用耦合劑的生命周期管理中,都要確保其合規(guī)性。這是一個系統(tǒng)性的工程,需要醫(yī)院各部門協(xié)同努力。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》標準的強制執(zhí)行,使得醫(yī)用超聲耦合劑的合規(guī)性檢查成為醫(yī)院采購流程中必不可少的一環(huán)。采購部門需要建立一套有效的合規(guī)性檢查機制,確保采購的產品完全符合國家法規(guī)和最新標準的要求。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》新標準的實施,重塑了醫(yī)院在醫(yī)用超聲耦合劑采購中的決策關鍵因素。過去可能更多關注價格和基本性能,現在則必須將合規(guī)性、安全性置于更加突出的位置。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》新標準的實施,特別是對高風險應用強制使用無菌型耦合劑的規(guī)定,可能對醫(yī)院的醫(yī)用耦合劑采購成本產生影響。無菌型耦合劑由于其生產環(huán)境、工藝要求和滅菌成本較高,通常單價高于普通型或消毒型耦合劑。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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