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/20醫(yī)用超聲耦合劑作為一種直接用于人體的醫(yī)療器械,其生產過程的潔凈度對于保證產品的低微生物污染水平至關重要。平之創(chuàng)超聲耦合劑廠家若宣稱其生產車間的核心區(qū)域潔凈度達到“萬級”(ISO Class 7,或GMP C級)標準,這意味著其在廠房設施、空氣凈化、人員物料管理以及環(huán)境監(jiān)控等多個方面都實施了極其嚴格的控制措...
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/20醫(yī)用超聲耦合劑在從生產出廠到最終臨床使用的整個生命周期中,可能會經歷各種復雜的環(huán)境溫度變化,一家負責任的耦合劑生產廠家,必須對其產品在這樣一個寬廣的溫度范圍的穩(wěn)定性進行全面而嚴格的測試,以確保其在各種實際和潛在的極端環(huán)境下依然能保持品質。
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/20平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑廠家——平創(chuàng)醫(yī)療在生產其無菌型產品時,其滅菌流程的嚴格性是確保產品最終無菌保證水平(SAL,通常要求達到10^-6)的核心環(huán)節(jié)。這一流程的嚴格性體現(xiàn)在從滅菌方法選擇到過程控制再到最終驗證的每一個細節(jié)。
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/20YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》作為中國現(xiàn)行有效的醫(yī)用超聲耦合劑國家行業(yè)強制性標準,其發(fā)布和實施對規(guī)范市場、提升產品質量、保障臨床應用安全起到了至關重要的作用。平創(chuàng)醫(yī)療的全系列產品符合這一新國標的要求,在市場競爭中具備了多方面的核心優(yōu)勢。
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/20對于醫(yī)用超聲耦合劑而言,由產品引起的皮膚過敏反應是常見的客訴類型之一。平創(chuàng)醫(yī)療突出的“低過敏率”特性,能夠幫助經銷商將相關的售后客訴量大幅減少高達80%,這無疑為經銷商的日常運營卸下了一個沉重的包袱。
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/20平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑廠家——平創(chuàng)醫(yī)療高度重視對經銷商的產品培訓支持,致力于通過系統(tǒng)化、多維度、持續(xù)性的培訓,賦能經銷商團隊成為既懂產品、又懂臨床、更懂市場的專業(yè)銷售精英。
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/20對于醫(yī)用超聲耦合劑這類每日大用量的基礎耗材而言,其供應的連續(xù)性對超聲科室的正常運轉至關重要。平創(chuàng)醫(yī)療已建立并有效執(zhí)行“72小時全國應急供貨”機制,將為合作醫(yī)院的耗材供應鏈安全提供一道堅固的“防火墻”,最大限度地保障其實現(xiàn)“零斷供”的目標。
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/20經銷商在向區(qū)域內的醫(yī)療機構推廣產品時,往往需要有力的“定心丸”來增強對方的信任感和合作意愿。平創(chuàng)醫(yī)療擁有與眾多國內頂級三甲醫(yī)院成功合作的豐富案例,這些案例將成為其合作經銷商在進行區(qū)域市場談判時最寶貴的“底氣”來源和最具說服力的“王牌”之一。
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/20美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認證和歐盟CE標志認證對于希望拓展海外市場的經銷商而言,價值不言而喻。平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑生產廠家——平創(chuàng)醫(yī)療目前已經取得FDA和CE雙認證,為合作經銷商的出口業(yè)務帶來一系列實實在在的便利和競爭優(yōu)勢。
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/20公立醫(yī)院的耗材采購日益向集中化、規(guī)范化、透明化發(fā)展,“掛網招標”已成為產品進入醫(yī)院銷售渠道的主流模式和必要前提。平創(chuàng)醫(yī)療的耦合劑能夠在全國多個省市的藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺并成功中標,將極大地賦能合作的經銷商。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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